A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, em 25 de fevereiro de 2026, uma determinação oficial proibindo a comercialização, distribuição, fabricação, importação, propaganda e uso de unidades falsificadas do Sculptra encontradas no mercado brasileiro.A medida foi adotada após a própria Galderma Brasil Ltda, detentora do registro legítimo do produto, identificar unidades em circulação com características completamente diferentes das do produto original — e acionar os órgãos competentes.

Como a falsificação foi identificada?

O lote suspeito identificado foi o A00203. Ao ser analisado, o produto apresentou uma série de irregularidades que chamaram atenção imediata:

• Código de lote fora do padrão estabelecido pela fabricante;
• Rotulagem em idioma diferente do aprovado para comercialização no Brasil
• Cores e informações distintas das que constam no registro original
• Presença da logomarca da Sanofi — empresa que não detém o registro do Sculptra no país

Segundo a própria Galderma, trata-se possivelmente de uma falsificação deliberada do produto.

O risco vai muito além do produto em si
Quando um produto falsificado chega a uma clínica, o problema não é apenas regulatório. É clínico, ético e legal.
Um bioestimulador de colágeno sem procedência comprovada não passou por nenhum controle de qualidade certificado. Sua composição real é desconhecida. Os resultados são imprevisíveis. E as consequências para o paciente podem ser graves e irreversíveis.
Para o profissional, as implicações também são sérias: responsabilidade civil, processos junto ao conselho da categoria e danos irreparáveis à reputação construída com tanto esforço.

Como se proteger — e proteger seu paciente
A boa notícia é que existem formas claras e objetivas de garantir que o produto que chega à sua clínica é legítimo. Alguns cuidados essenciais:
Exija sempre nota fiscal. Qualquer fornecedor sério emite nota fiscal. A ausência dela já é um sinal de alerta imediato.
Verifique lote e procedência. Confira se as informações do produto — idioma, logomarca, códigos — correspondem ao que é aprovado no Brasil.
Desconfie de preços muito abaixo do mercado. Produtos premium têm custo de produção, logística e certificação. Preços incompatíveis com a realidade do mercado quase sempre escondem algum problema.
Compre apenas de distribuidores autorizados. A cadeia de fornecimento precisa ser rastreável do início ao fim.
Pesquise o fornecedor. Tempo de mercado, reputação, estrutura e relacionamento com as fabricantes dizem muito sobre a confiabilidade de quem você está comprando.

Status da determinação
A resolução da Anvisa está em vigor e determina a apreensão imediata de qualquer unidade do lote A00203 em circulação. Profissionais e estabelecimentos que identificarem o produto em estoque devem acionar a vigilância sanitária local e não utilizar o produto sob nenhuma circunstância.
A determinação oficial pode ser consultada diretamente no portal da Anvisa / Gov.br.

AGR Medical: rastreabilidade do início ao fim
Na AGR Medical, a procedência dos produtos que distribuímos não é um diferencial — é um compromisso inegociável. Somos parceiros oficiais homologados pela Galderma e   todos os nossos produtos são adquiridos diretamente das fabricantes, com rastreabilidade completa em cada etapa da cadeia de fornecimento. Cada lote que sai daqui tem nota fiscal, origem verificada e respaldo de uma distribuidora que atua há mais de 10 anos no mercado de Harmonização Orofacial e estética avançada.
Porque quando o assunto é o que você aplica no seu paciente, não existe espaço para dúvida.

Quer trabalhar com a segurança de saber exatamente de onde vem cada produto que você utiliza? Fale agora com um consultor AGR Medical e conheça nosso portfólio completo com procedência garantida.
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